Filma shpërndarës gojor
Filmat për shpërndarjen e gojës (ODF) është një formë e re e dozimit të ngurtë të menjëhershme orale që është përdorur gjithnjë e më shumë jashtë vendit vitet e fundit. Ajo u shfaq në fund të viteve 1970. Pas zhvillimit, ajo ka evoluar gradualisht nga një produkt i thjeshtë i kujdesit shëndetësor të portalit. Zhvillimi është zgjeruar në fushat e produkteve të kujdesit shëndetësor, produkteve të kujdesit personal dhe ilaçeve, dhe ka tërhequr interes dhe vëmendje të gjerë për shkak të avantazheve të tij që format e tjera të dozimit nuk i kanë. Po bëhet një sistem gjithnjë e më i rëndësishëm i shpërndarjes së ilaçeve me dozë të membranës, veçanërisht i përshtatshëm për gëlltitjen e pacientëve të vështirë dhe ilaçeve me efekte më të rënda të kalimit të parë.
Për shkak të avantazhit unik të formës së dozës së filmave shpërndarëse orale, ajo ka perspektivë të mirë të aplikimit. Si një formë e re dozimi që mund të zëvendësojë tabletat e shpërbërjes gojarisht, shumë kompani të mëdha kanë një interes të madh për këtë, për të zgjatur periudhën e patentës së ilaçeve të caktuara përmes formës së dozës, konvertimi është një temë e nxehtë kërkimore aktualisht.
Karakteristikat dhe avantazhet e filmave shpërndarës oral
Nuk ka nevojë për të pirë ujë, të lehtë për t’u përdorur. Në përgjithësi, produkti është krijuar për të qenë madhësia e një pullë, e cila mund të shpërndahet shpejt në gjuhë dhe të gëlltitet me lëvizje normale të gëlltitjes; administrimi i shpejtë dhe fillimi i shpejtë i efektit; Krahasuar me rrugën e mukozës së hundës, rruga e mukozës gojore ka më pak të ngjarë të shkaktojë dëme mukozale dhe funksionin e tij të fortë të riparimit; Administrimi i mukozës së zgavrës mund të rregullohet në vend sipas përshkueshmërisë së indeve për të lehtësuar heqjen e urgjencës; Ilaçi shpërndahet në mënyrë të barabartë në materialin e formimit të filmit, përmbajtja është e saktë, dhe stabiliteti dhe forca janë të mira. Especiallyshtë veçanërisht e përshtatshme për përgatitjet e fëmijëve që aktualisht janë në furnizim të shkurtër në Kinë. Mund të zgjidhë lehtësisht problemet e ilaçeve të fëmijëve dhe pacientëve dhe të përmirësojë pajtueshmërinë e fëmijëve dhe pacientëve të moshuar. Prandaj, shumë ndërmarrje farmaceutike kombinojnë përgatitjet e tyre ekzistuese të lëngshme, kapsulat, tabletat dhe zgavrën me gojë, produkti i tabletave që shpërbëhet shndërrohet në një film oral të shpërndarjes së shpejtë për të zgjatur ciklin jetësor të produktit.
Disavantazhet e filmave për shpërndarjen orale
Zgavra me gojë mund të thithë mukozën me hapësirë të kufizuar. Në përgjithësi, membrana orale është e vogël në vëllim dhe ngarkimi i ilaçeve nuk është i madh (zakonisht 30-60mg). Vetëm disa ilaçe shumë aktive mund të zgjidhen; Ilaçi kryesor duhet të maskohet me shije, dhe stimuli i shijes së ilaçit ndikon në pajtueshmërinë e rrugës; Sekretimi i pavullnetshëm i pështymës dhe gëlltitja ndikojnë në efektivitetin e rrugës së mukozës orale; Jo të gjitha substancat mund të kalojnë nëpër mukozën orale, dhe thithja e tyre ndikohet nga tretshmëria e yndyrës; Shkalla e disociimit, pesha molekulare, etj.; duhet të përdoret në kushte të caktuara përshpejtuesi i thithjes; Gjatë procesit të formimit të filmit, materiali nxehet ose tretësja avullon, është e lehtë të shkumëzohet, dhe është e lehtë të biesh gjatë procesit të prerjes, dhe është e lehtë të prishesh gjatë procesit të prerjes; Filmi është i hollë, i lehtë, i vogël dhe i lehtë për tu thithur lagështi. Prandaj, kërkesat për paketim janë relativisht të larta, të cilat jo vetëm që duhet të jenë të përshtatshme për t'u përdorur, por edhe të sigurojnë cilësinë e ilaçeve.
Përgatitjet e filmit për shpërndarjen orale të tregtuara jashtë vendit
Sipas statistikave, situata e formulimeve të filmit të tregtuar deri më tani është afërsisht si më poshtë. FDA ka aprovuar 82 formulime të tregut të filmit (përfshirë prodhues dhe specifikime të ndryshme), dhe Japoni PMDA aprovoi 17 ilaçe (përfshirë prodhues dhe specifikime të ndryshme), etj.
Në vitin 2004, shitjet globale të teknologjisë së filmit gojor në tregun OTC dhe produktet e kujdesit shëndetësor ishin 25 milion dollarë amerikanë, të cilat u rritën në 500 milion dollarë amerikanë në 2007, 2 miliardë dollarë amerikanë në 2010, dhe 13 miliardë dollarë amerikanë në 2015.
Statusi aktual i zhvillimit të brendshëm dhe zbatimi i përgatitjeve të filmit për shpërndarjen orale
Asnjë produkt filmi që shkrin gojën nuk është aprovuar për marketing në Kinë, dhe ata janë të gjithë në gjendjen e kërkimit. Prodhuesit dhe varietetet që janë aprovuar për aplikime klinike dhe të regjistrimit në fazën e rishikimit janë si më poshtë:
Prodhuesit vendas që deklarojnë numrin më të madh të agjentëve të shpërndarjes orale janë Qilu (7 varietete), Hengui (4 lloje), Shanghai Modern Farmaceutik (4 varietete) dhe Sichuan Baile Pharmaceutical (4 lloje).
Aplikimi më i brendshëm për agjentin e shpërndarjes orale është agjenti i shpërndarjes orale ondansetron (4 deklarata), olanzapine, risperidone, Montelukast dhe Voglibose secila ka 2 deklarata.
Aktualisht, pjesa e tregut të membranave gojore (duke përjashtuar produktet e freskimit të frymëmarrjes) është përqendruar kryesisht në tregun e Amerikës së Veriut. Me thellësinë dhe zhvillimin e hulumtimeve të ndryshme mbi membranat e çastit gojor, dhe promovimin e produkteve të tilla në Evropë dhe Azi, besoj se kjo formë dozimi ka një potencial të caktuar tregtar në ilaçe, produkte shëndetësore dhe kozmeceuticals.
Koha e postimit: maj-28-2022
