Filma tretes oral
Filmat me tretje orale (ODF) janë një formë e re dozimi e ngurtë orale me çlirim të menjëhershëm që është përdorur gjithnjë e më gjerësisht jashtë vendit vitet e fundit. Ajo u shfaq në fund të viteve 1970. Pas zhvillimit, ai ka evoluar gradualisht nga një produkt i thjeshtë i kujdesit shëndetësor portal. Zhvillimi është zgjeruar në fushat e produkteve të kujdesit shëndetësor, produkteve të kujdesit personal dhe barnave, dhe ka tërhequr interes dhe vëmendje të gjerë për shkak të avantazheve të tij që format e tjera të dozimit nuk i kanë. Ai po bëhet një sistem gjithnjë e më i rëndësishëm i shpërndarjes së ilaçeve me dozë membranore, veçanërisht i përshtatshëm për gëlltitjen e pacientëve të vështirë dhe barnave me efekte më të rënda të kalimit të parë.
Për shkak të avantazhit unik të formës së dozimit të filmave tretës oral, ai ka perspektiva të mira aplikimi. Si një formë e re dozimi që mund të zëvendësojë tabletat që shpërbëhen nga goja, shumë kompani të mëdha kanë një interes të madh për këtë, për të zgjatur periudhën e patentës së barnave të caktuara përmes konvertimit të formës së dozimit është një temë e nxehtë kërkimore aktualisht.
Karakteristikat dhe avantazhet e filmave tretës oral
Nuk ka nevojë të pini ujë, i lehtë për t'u përdorur. Në përgjithësi, produkti është projektuar të jetë në madhësinë e një pulle, e cila mund të shpërndahet shpejt në gjuhë dhe të gëlltitet me lëvizje normale gëlltitjeje; administrimi i shpejtë dhe fillimi i shpejtë i efektit; krahasuar me rrugën e mukozës së hundës, rruga e mukozës së gojës ka më pak gjasa të shkaktojë dëmtim të mukozës dhe riparimi i saj Funksion i fortë; Administrimi i mukozës së zgavrës mund të rregullohet lokalisht sipas përshkueshmërisë së indeve për të lehtësuar heqjen emergjente; droga shpërndahet në mënyrë të barabartë në materialin formues të filmit, përmbajtja është e saktë dhe qëndrueshmëria dhe forca janë të mira. Ai është veçanërisht i përshtatshëm për përgatitjet për fëmijë që aktualisht janë në mungesë në Kinë. Mund të zgjidhë lehtësisht problemet e mjekimit të fëmijëve dhe pacientëve dhe të përmirësojë pajtueshmërinë e fëmijëve dhe pacientëve të moshuar. Prandaj, shumë kompani farmaceutike kombinojnë preparatet e tyre ekzistuese të lëngshme, kapsulat, tabletat dhe zgavrën me gojë.
Disavantazhet e filmave tretës oral
Zgavra e gojës mund të thithë mukozën me hapësirë të kufizuar. Në përgjithësi, membrana orale është e vogël në vëllim dhe ngarkesa e barit nuk është e madhe (zakonisht 30-60 mg). Mund të zgjidhen vetëm disa barna shumë aktive; ilaçi kryesor duhet të maskohet me shije dhe stimuli i shijes së barit ndikon në pajtueshmërinë e rrugës; sekretimi i pavullnetshëm i pështymës dhe gëlltitja ndikojnë në efektivitetin e rrugës së mukozës orale; jo të gjitha substancat mund të kalojnë nëpër mukozën e gojës, dhe thithja e tyre ndikohet nga tretshmëria në yndyrë; shkalla e disociimit, pesha molekulare, etj.; duhet të përdoret në kushte të caktuara Përshpejtuesi i përthithjes; gjatë procesit të formimit të filmit, materiali nxehet ose tretësi avullon, shkumohet lehtë dhe bie lehtë gjatë procesit të prerjes dhe është e lehtë të thyhet gjatë procesit të prerjes; filmi është i hollë, i lehtë, i vogël dhe i lehtë për të thithur lagështinë. Prandaj, kërkesat për paketim janë relativisht të larta, të cilat jo vetëm që duhet të jenë të përshtatshme për t'u përdorur, por edhe të sigurojnë cilësinë e barnave.
Preparate filmike për tretje orale të tregtuara jashtë vendit
Sipas statistikave, situata e deritanishme e formulimeve të filmave të tregtuar është afërsisht si më poshtë. FDA ka miratuar 82 formulime filmash të tregtuar (përfshirë prodhues dhe specifika të ndryshme), dhe PMDA në Japoni ka miratuar 17 barna (përfshirë prodhues dhe specifika të ndryshme), etj., megjithëse në krahasim me formulimet tradicionale të ngurta, ka ende një boshllëk të madh, por avantazhet dhe karakteristikat e formulimit të filmit do të luajë një rol të rëndësishëm në zhvillimin e mëvonshëm të drogës.
Në vitin 2004, shitjet globale të teknologjisë së filmit oral në tregun OTC dhe të produkteve të kujdesit shëndetësor ishin 25 milionë dollarë, të cilat u rritën në 500 milionë dollarë në 2007, 2 miliardë dollarë në 2010 dhe 13 miliardë dollarë në 2015.
Statusi aktual i zhvillimit të brendshëm dhe aplikimi i preparateve të filmit tretës oral
Asnjë produkt filmi që shkrihet në gojë nuk është miratuar për marketing në Kinë dhe të gjitha janë në gjendje kërkimi. Prodhuesit dhe varietetet që janë miratuar për aplikime klinike dhe regjistrimi në fazën e rishikimit janë si më poshtë:
Prodhuesit vendas që deklarojnë numrin më të madh të agjentëve tretës oralë janë Qilu (7 varietete), Hengrui (4 varietete), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 varietete) dhe Sichuan Baili Pharmaceutical (4 varietete).
Aplikacioni më i brendshëm për agjentin tretës oral është agjenti tretës oral ondansetron (4 deklarata), olanzapina, risperidoni, montelukast dhe vogliboza secila kanë nga 2 deklarata.
Aktualisht, pjesa e tregut e membranave orale (me përjashtim të produkteve për freskimin e frymëmarrjes) është e përqendruar kryesisht në tregun e Amerikës së Veriut. Me thellimin dhe zhvillimin e kërkimeve të ndryshme mbi membranat e çastit oral, dhe promovimin e produkteve të tilla në Evropë dhe Azi, besoj se kjo formë dozimi One ka një potencial të caktuar tregtar në ilaçe, produkte shëndetësore dhe kozmetikë.
Koha e postimit: Maj-28-2022
